متن قانون
(اصلاحی ۱۳۶۷/۰۱/۲۳)- کسانی که متقاضی تاسیس واحدهای تولید دارو و مواد بیولوژیک هستند باید شرایط زیر را دارا باشند: ۱ - داشتن مجوز از وزارتخانه‌های صنایع و بهداشت، درمان و آموزش پزشکی. ۲ - نداشتن سوء پیشینه کیفری موثر. ۳ - معرفی متصدی فنی واجد شرایط زیر هنگام بهره‌برداری: الف - داشتن دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازی. ب - داشتن پروانه داروسازی برای کشور جمهوری اسلامی ایران. ج - نداشتن سوء پیشینه کیفری موثر. د - اخذ تایید صلاحیت از کمیسیون قانونی ساخت و ورود ماده ۲۰ این قانون.