تصویب‌نامه تشکیل سازمان غذا و دارو
بسمه تعالی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی - وزارت امور اقتصادی و دارایی معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رئیس جمهور معاونت برنامه‌ریزی و نظارت راهبردی رئیس جمهور شورای عالی اداری در یکصد و سی و هفتمین جلسه مورخ ۱۳۸۸/۱۱/۸ بنا به پیشنهاد مشترک معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رئیس جمهور و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، به منظور ارتقاء سلامت، بهداشت و ایمنی مواد و فرآورده‌های غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، تامین دارو، تجهیزات و اقلام پزشکی و ارتقاء کیفیت دارو تصویب نمود: ۱
- سازمان غذا و دارو از ادغام شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور با مرکز توسعه غذا و دارو در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایجاد می‌گردد. با اجرای این بند کلیه وظایف و اختیارات، نیروی انسانی، پست‌های سازمانی، امکانات، دارایی‌ها و بدهی‌های شرکت و مرکز مذکور، به سازمان غذا و دارو منتقل می‌گردد. ۲
- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موظف است حداکثر تا پایان سال ۱۳۸۹ نسبت به تفکیک وظایف شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور از نظر: الف) حاکمیتی (سیاست‌گذاری، هدایت و نظارت). ب) تصدی‌های قابل واگذاری به بخش غیردولتی اقدام و حسب مورد وظایف موضوع بند الف را به سازمان غذا و دارو و واحدهای ذیربط در دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی کشور واگذار و نسبت به واگذاری وظایف موضوع بند (ب) حداکثر تا پایان سال ۱۳۹۰ به بخش غیردولتی برنامه‌ریزی و اقدام کند. ۳
- وظایف سازمان مذکور به شرح ذیل می‌باشد:
- تدوین و ارایه سیاست‌ها، برنامه‌ها و خط‌مشی‌های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیرخشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بسته‌بندی و اسباب‌بازی.
- تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگی‌ها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فرآورده‌های فوق‌الذکر.
- تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگی‌های مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامه‌ها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بسته‌بندی و اسباب‌بازی.
- صدور، تمدید و لغو موقت و دایم پروانه موسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
- صدور پروانه‌ها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فرآورده‌ها و اقلام فوق‌الذکر.
- انجام نظارت، آزمایش و کنترل کیفی مواد، فرآورده‌ها و اقلام فوق‌الذکر.
- تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت ودائم مجوزها و پروانه‌های آزمایشگاه‌های کنترل غذا و دارو.
- تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفه‌های دولتی و خصوصی مربوطه.
- احیاء مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
- تهیه، خرید و تامین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تامین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
- سیاست‌گذاری، برنامه‌ریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه. ۴
- هیاتی متشکل از نمایندگان وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور و نماینده وزارت امور اقتصادی و دارایی تشکیل می‌گردد تا نسبت به تعیین تکلیف اموال، دارایی‌ها، دیون و تعهدات شرکت مذکور و انتقال آن به سازمان غذا و دارو یا به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اقدام نماید. ۵
- اساسنامه سازمان غذا و دارو ظرف مدت سه ماه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با هماهنگی معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رئیس‌جمهور تهیه و به تصویب هیات وزیران می‌رسد. ۶
- وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مسئول حُسن اجرای این مصوبه می‌باشد و گزارش اجرای آن را ظرف مدت یک سال به شورای عالی اداری ارایه خواهد کرد. لطف ا...فروزنده دهکردی - معاون رئیس جمهور و دبیر شورای عالی اداری