قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی درباره دارو

دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه ی ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد: ۱- مرتبه ی اول - اخطار کتبی و جمع‌آوری داروهای غیرمجاز. ۲- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال و انعکاس مراتب در پرونده. ۳- مرتبه ی سوم- قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه. ۴- مرتبه ی چهارم- تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.

داروخانه باید دارای پروانه تاسیس از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محل مذکور بلافاصله تعطیل میگردد.

عرضه و فروش دارو باید با حضور مسئول فنی انجام گیرد و تخلف از آن جرم محسوب شده و محل مذکور بلافاصله تعطیل می‌گردد.

مسئول فنی باید در ساعات مقرر در داروخانه حضور داشته باشد و تخلف از آن جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد: ۱ - مرتبه ی اول- اخطار کتبی با درج در پرونده. ۲- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال. ۳- مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۴۶,۰۰۰,۰۰۰ ریال. ۴ - مرتبه ی چهارم- لغو موقت پروانه ی مسئولیت فنی تا مدت سه ماه.

داروخانه باید دارو را از شبکه‌های توزیع تعیین شده از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (شرکتهای توزیع کننده ی دارو) تهیه و تدارک نماید. عدم رعایت ضوابط این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد: ۱- مرتبه ی اول- اخطار کتبی با درج در پرونده. ۲- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه ی نقدی تا مبلغ ۸۲,۵۰۰,۰۰۰ ریال. ۳- مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه‌ی نقدی تا مبلغ ۸۲,۵۰۰,۰۰۰ ریال و قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه. ۴- مرتبه ی چهارم- تعطیل موقت داروخانه تا مدت یک سال. تبصره - مبادله ی دارو در حد متعارف مصرف یک روز بین داروخانه‌های یک شهر مشمول ضوابط فوق نخواهد بود.

دارو باید در مقابل نسخه ی پزشک ارائه شود و ارائه ی آن بدون نسخه ی پزشک جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود: ۱ - مرتبه ی اول - تذکر کتبی. ۲ - مرتبه ی دوم - اخطار کتبی با درج در پرونده. ۳- مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۱۱,۵۰۰,۰۰۰ ریال. ۴- مرتبه ی چهارم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال. ۵ - مرتبه ی پنجم - قطع سهمیه ی دارویی تا مدت یکماه. تبصره - لیست اقلامی که ارائه ی آنها بدون نسخه ی پزشک مجاز میباشد از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام میگردد.

دارو باید طبق قیمت رسمی برای مصرف کننده، به متقاضی ارائه شود و قیمت هر قلم از داروهای ارائه شده در نسخه درج شود و نسخه نیز به مهر داروخانه ممهور گردد و در مورد نسخ بیمه ی خدمات درمانی کپی نسخه (نسخه دوم) پس از درج قیمت مهر گردد. تخلف از این ماده جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم می‌گردد: الف (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- گرانفروشی: ۱ - مرتبه ی اول - جریمه ی نقدی تا مبلغ ۱۱,۵۰۰,۰۰۰ ریال. ۲ - مرتبه ی دوم - جریمه ی نقدی تا مبلغ ۱۱۵,۰۰۰,۰۰۰ ریال و نصب پارچه به عنوان گرانفروش. ۳ - مرتبه ی سوم - جریمه ی نقدی تا مبلغ ۲۰۰,۰۰۰,۰۰۰ ریال و قطع سهمیه ی دارویی به مدت یکماه. ۴ - مرتبه ی چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال. ب (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- عدم درج قیمت در نسخ بیماران و ممهور ننمودن آنها: ۱ - مرتبه ی اول- تذکر کتبی. ۲ - مرتبه ی دوم- اخطار کتبی. ۳ - مرتبه ی سوم- جریمه نقدی تا مبلغ ۱۱,۵۰۰,۰۰۰ ریال. ۴ - مرتبه ی چهارم- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۰,۰۰۰,۰۰۰ ریال.

نگهداری و یا عرضه و یا فروش داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته که بایستی معدوم شوند، جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم می‌شود: الف (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- عرضه و نگهداری: ۱ - مرتبه ی اول- تذکر کتبی و جمع‌آوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته. ۲ - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال و جمع‌آوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته. ۳ - مرتبه ی سوم- قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه. ۴ - مرتبه ی چهارم - تعطیل موقت تا شش ماه. ب (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- فروش: چنانچه در سایر قوانین مجازاتهای شدیدتری پیش‌بینی نشده باشد، علاوه بر جبران خسارت وارده به بیمار: ۱ - مرتبه ی اول- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال و جمع‌آوری داروهای فاسد و یا تاریخ گذشته. ۲ - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی تا مبلغ ۸۲,۵۰۰,۰۰۰ ریال و قطع سهمیه ی دارویی تا مدت یکماه. ۳ - مرتبه ی سوم- تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.

در داروخانه نباید غیر از دارو، لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز، کالای دیگری بفروش برسد. تخلف از ضوابط این ماده ی جرم بوده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم می‌شود: ۱ - مرتبه ی اول- تذکر کتبی. ۲ - مرتبه ی دوم- اخطار کتبی و درج در پرونده. ۳ - مرتبه ی سوم- جمع‌آوری کالاهای غیرمجاز. ۴ - مرتبه ی چهارم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال و ضبط کالاهای غیرمجاز به نفع دولت.

چنانچه داروخانه لوازم بهداشتی و آرایشی، شیرخشک، غذای کودک و لوازم مصرفی پزشکی مجاز را بیش از قیمت‌های تعیین شده عرضه نماید گرانفروشی محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم می‌شود: الف (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- گرانفروشی تا مبلغ ۲,۰۰۰,۰۰۰ ریال. ۱ - مرتبه ی اول- جریمه نقدی معادل مبلغ ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال. ۲ - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی معادل مبلغ ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. ۳ - مرتبه ی سوم- جریمه نقدی معادل مبلغ ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش. ب (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- گرانفروشی از مبلغ بیش از ۲,۰۰۰,۰۰۰ تا ۵۰۰,۰۰۰,۰۰۰ ریال: ۱ - مرتبه ی اول- جریمه نقدی از مبلغ ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی. ۲ - مرتبه ی دوم- جریمه نقدی از مبلغ ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. ۳ - مرتبه ی سوم- جریمه نقدی از مبلغ ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال تا پنج برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش. ج (اصلاحی ۱۴۰۳/۰۳/۳۰)- گرانفروشی از مبلغ بیش از ۵۰۰,۰۰۰,۰۰۰ تا ۵,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰ ریال: مرتبه ی اول- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی. مرتبه ی دوم- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. مرتبه ی سوم- جریمه نقدی از پنج تا هشت برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش. د (اصلاحی ۱۴۰۳/۰۳/۳۰)- گرانفروشی بیش از ۵,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰ ریال: مرتبه ی اول- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی. مرتبه ی دوم- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی و نصب پارچه در محل واحد به عنوان گرانفروش. مرتبه ی سوم- جریمه نقدی از هشت تا ده برابر میزان گرانفروشی، نصب پارچه در محل واحد و معرفی از رسانه‌های گروهی به عنوان گرانفروش.

داروخانه موظف است کلیه ی کالاهای خریداری شده را مستمراً تا اتمام موجودی عرضه نماید و در صورت خودداری از عرضه به مجازاتهای زیر محکوم میشود: ۱ - مرتبه ی اول - اخطار کتبی با درج در پرونده و الزام به عرضه ی کالاها با قیمت تعیین شده. ۲ - مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۶۶,۰۰۰,۰۰۰ ریال. ۳ - مرتبه ی سوم- قطع سهمیه تا مدت سه ماه. ۴ - مرتبه ی چهارم- تعطیل موقت تا یک سال.

داروخانه موظف است طبق ساعات تعیین شده خدمات مربوطه را ارائه نماید مگر با دلیل موجه و یا با اطلاع کتبی و نظر سازمان منطقه ای بهداشت و درمان محل و در غیر این صورت متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میشود: ۱ - مرتبه ی اول- تذکر. ۲ - مرتبه ی دوم- اخطار کتبی با درج در پرونده. ۳ - مرتبه ی سوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه ی نقدی تا ۳,۳۰۰,۰۰۰ ریال. ۴ - مرتبه ی چهارم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه ی نقدی تا ۵,۰۰۰,۰۰۰ ریال. تبصره ۱ (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- در صورتی که داروخانه قبل از پایان ساعات تعیین شده از ارائه ی خدمات داروئی خودداری نماید، مرتبه ی اول تذکر، مرتبه ی دوم اخطار کتبی و درج در پرونده، مرتبه ی سوم جریمه ی نقدی تا ۵,۰۰۰,۰۰۰ ریال و مرتبه ی چهارم جریمه ی نقدی تا ۶,۶۰۰,۰۰۰ ریال. تبصره ۲- داروخانه‌های شبانه روزی در صورت عدم رعایت مفاد این ماده علاوه بر تعزیرات ذکر شده در مرتبه ی پنجم تا یک سال تعطیل خواهند شد.

در مناطقی که داروخانه منحصر به فرد باشد و داروخانه بر طبق مواد این قانون تا یک سال به تعطیل موقت تعزیر شود، پروانه تاسیس از متخلف سلب و به فرد واجد شرایط دیگری واگذار می‌گردد و متخلف تا پنج سال حق گرفتن مجدد پروانه تاسیس داروخانه را نخواهد داشت و به هر حال داروخانه نباید تعطیل گردد.