آیین‌نامه اجرایی بند (ب) ماده (۷) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران
شورای ملی ایمنی زیستی در جلسه ۱۳۹۴/۱/۲۹ به پیشنهاد سازمان حفاظت محیط زیست و به استناد بند (ب) ماده (۷) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران - مصوب ۱۳۸۸ - آیین‌نامه اجرایی بند یاد شده را به شرح زیر تصویب کرد: ماده ۱
- در این آیین‌نامه اصلاحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار می‌روند: الف
- حمل و نقل داخلی: هر نوع جابه‌جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران. ب
- حمل و نقل فرامرزی: هر نوع جا به جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی از داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران به خارج و یا بالعکس. پ
- حمل و نقل عبوری (ترانزیت): هرگونه جا به جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی از یک کشور به سایر کشورها از طریق مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران. ت
- رخداد (Event): هر لینه (لاین) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که دارای ساختار تراژن و محل ادخال منحصر به فرد خود با استفاده از فناوری زیستی جدید است. ث
- برچسب: هرگونه سند یا برگه اطلاعاتی نشان دهنده محتوای یک محموله دربردارنده موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که به همراه کالا بوده و یا بر روی آن نصب می‌شود. ج
- حد آستانه (Acceptance threshold): بالاترین درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که الزامی به برچسب گذاری ندارد. چ
- حد تحمل (Tolerance): درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که بالاتر از آن اجازه ورود به تولید یا مصرف در کشور را ندارد. ماده ۲
- در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی بدون هدف رهاسازی، این محصولات باید به نحوی بسته بندی شوند که در حین حمل و نقل متعارف، امکان انتشار آنها وجود نداشته باشد، بسته بندی ضمن رعایت سایر قوانین و مقررات موضوعه شرایط زیر را باید داشته باشد: الف
- منافذ بسته بندی حداکثر نصف اندازه کوچکترین ابعاد قابل تکثیر و انتشار نمونه موجود زنده تغییر یافته ژنتیکی در بسته باشد. تبصره
- چنانچه موجود زنده دارای گرده یا زیگوت یا مشابه آن باشد باید اندازه منافذ بسته کوچکتر از نصف اندازه آن گرده یا زیگوت باشد. ب
- جنس بسته متعارف و از استحکام لازم برخوردار باشد. پ
- متقاضی باید ویژگی‌های بسته بندی خود را اعلام کند. ماده ۳
- محموله یا بسته‌های حاوی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی دارای مجوز بدون هدف رهاسازی در حین حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) باید دارای برچسب و شناسنامه باشد. ماده ۴
- در صورتی که درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی موجود در محموله بالاتر از حد آستانه باشد، در برچسب محموله باید موارد زیر درج شود: الف (اصلاحی ۱۳۹۷/۰۸/۱۴)
- عبارت "تغییر شکل یافته ژنتیکی" پس از نام محصول تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) در بخش ترکیبات. به عنوان مثال: "سویای تغییر شکل یافته ژنتیکی". ب
- شماره مجوز جمهوری اسلامی ایران. پ
- شناسنامه محموله متضمن اطلاعات زیر: ۱ - شماره رخداد یا شماره شناسایی اختصاصی. ۲ - مورد مصرف (خوراک انسان، دام یا هرگونه استفاده مستقیم یا غیرمستقیم.) ۳ - اعلام عدم رهاسازی. ۴ - آدرس اینترنتی اتاق ملی تهاتر ایمنی زیستی (nBCH) برای کسب اطلاعات بیشتر. تبصره ۱ (اصلاحی ۱۳۹۷/۰۸/۱۴)
- حد آستانه صفر درصد است. تبصره ۲
- حد تحمل برای وجود موجودات تغییر شکل یافته ژنتیکی بدون مجوز صفر است. تبصره ۳
- بسته بندی، برچسب گذاری و حمل و نقل داخلی و فرامرزی و عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی برای مقاصد پژوهش، با رعایت بند (ج) ماده (۷) و ماده (۱۰) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران - مصوب ۱۳۸۸ - از شمول این آیین‌نامه مستثنی است. تبصره ۴ (الحاقی ۱۳۹۷/۰۸/۱۴)
- درج هرگونه عبارت یا علامت دیگر به عنوان برچسب گذاری محصولات تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) مستلزم کسب مجوز از شورای ملی ایمنی زیستی است. ماده ۵
- شرایط حمل و نقل داخلی و فرامرزی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی دارای مجوز به شرح زیر است: الف
- درج تاریخ آغاز و پایان حمل و نقل در اسناد همراه توسط متصدی حمل و نقل. ب
- اعلام مبدا، مقصد و مسیر حمل و نقل توسط متصدی حمل و نقل. پ
- درج عبارت «این محموله حاوی حمل و نقل موجودات تغییر شکل یافته ژنتیکی است» در اسناد همراه، در حمل و نقل موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی. ت
- رعایت موارد مندرج در مواد (۲) و (۳) این آیین‌نامه توسط متصدی حمل و نقل. ماده ۶
- در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی با هدف رهاسازی برای تجاری سازی در ایران، رخدادهای دارای مجوز رهاسازی مشمول قوانین و مقررات برچسب گذاری و شرایط حمل و نقل و بسته بندی سایر محصولات و موجودات خواهند بود. تبصره
- دستورالعمل‌های اجرایی این ماده توسط دستگاه‌های اجرایی ذی صلاح تدوین و به مورد اجرا گذاشته می‌شود. این مصوبه در تاریخ ۱۳۹۴/۶/۱۵ به تایید مقام محترم ریاست جمهوری رسیده است. معاون اول رئیس جمهور - اسحاق جهانگیری